華上生醫(7427)23日表示,旗下研發的乳癌新藥『西達本胺』(台灣商品名:剋必達/Kepida)生體相等性試驗(Bioequivalence,BE)報告,通過TFDA審查,同意核備。該新藥查驗登記持續進行中。
『西達本胺』原料藥是由台耀生產,錠劑製造則委由杏輝代工,該乳癌新藥順利在台灣完成國產化的第一步,華上希望以台灣為生產製造基地,未來有機會可以全球布局。
華上表示,若順利取得乳癌新藥的藥證,將能提供國產高品質的西達本胺5毫克錠劑,滿足台灣乳癌病患的治療需求。
華上生醫(7427)23日表示,旗下研發的乳癌新藥『西達本胺』(台灣商品名:剋必達/Kepida)生體相等性試驗(Bioequivalence,BE)報告,通過TFDA審查,同意核備。該新藥查驗登記持續進行中。
『西達本胺』原料藥是由台耀生產,錠劑製造則委由杏輝代工,該乳癌新藥順利在台灣完成國產化的第一步,華上希望以台灣為生產製造基地,未來有機會可以全球布局。
華上表示,若順利取得乳癌新藥的藥證,將能提供國產高品質的西達本胺5毫克錠劑,滿足台灣乳癌病患的治療需求。
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