【時報記者郭鴻慧台北報導】華上生醫(7427)自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥,用在晚期肝癌2線治療新藥,獲得TFDA許可進入臨床Ib/II期,將在台灣多個臨床試驗中心同步收案。

CT-01是新一代腫瘤微環境調控組合新藥,由西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)與癌瑞格(Regorafenib)兩個藥物組成,兩個新藥的協同作用產生非常優越的腫瘤微環境調控活性,動物試驗顯示,可以不需要聯合免疫檢查點抑制劑,就有非常強的免疫調控抗癌活性,可以顯著大幅提升腫瘤應答率(ORR)。

CT-01主要是藉由重塑腫瘤微環境的創新機制,顯著驅動腫瘤血管正常化,改善腫瘤微環境的缺氧狀態,抑制體內壓抑型免疫細胞的數量與活性(Treg、MDSCs、TAM),調控腫瘤微環境的細胞因子與趨化因子的基因表達,活化抗癌的CTL與NK免疫細胞,能選擇性辨識與攻擊腫瘤細胞,達到抑制腫瘤生長目標,並且可以讓宿主獲得持久的免疫記憶,可長期抑制癌細胞生長,達到較佳的長期治療預後。

目前,CT-01即將在台灣多個臨床試驗中心同步執行臨床Ib/II期試驗,治療晚期肝癌2線治療的病患。CT-01已在全球申請PCT專利,是一個新世代腫瘤免疫療法(不使用免疫檢查點抑制劑),在晚期肝癌2線治療進行POC驗證。

肝癌是台灣國病,依據2018年台灣癌登資料顯示,台灣一年新診斷的肝癌患者超過1萬名,因肝癌而死亡超過8000名。而根據國外的數據統計分析,2020年肝癌是全球第六大常見癌症和第三大死亡的癌症,全球約有90萬例的肝癌新發病例和83萬例因肝癌而死亡。華上生醫指出,在全球,晚期肝癌2線治療仍存在顯著的臨床未滿足需求,期待CT-01能為病患帶來更有效的治療新選擇。

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