台灣浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)開發報喜!繼獲秘魯、墨西哥、南非、西班牙後,28日再獲通過波蘭藥品註冊辦公室URPL審查,核准進行第三期人體臨床試驗,預計2023年進行期中分析。

新藥開發加馬力的浩鼎,這一周內,已獲西班牙和波蘭藥物機構核准執行OBI-822的三期臨床。受惠臨床進度報佳音,浩鼎在金牛年的封關(1/26)日中,股價直奔漲停,以118.5元作收。

OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

OBI-822全球三期臨床試驗積極增加醫學中心,除了已有的醫學中心外,已向歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請,也向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請,迄今陸續獲得秘魯、墨西哥、南非、西班牙和波蘭核准進行第三期人體臨床試驗。

浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。根據Fortune Business Insights公開之研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元,複合年成長率11.6%。

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