法德藥(4191)受惠治療高血壓的琥珀酸美托洛爾緩釋片,確定納入中國大陸全國藥品第七次集中採購清單內,2月中已開出採購需求量,加上美國出貨恢復之下,法人預期,2022年營收將可望再創巔峰。
法德藥目前已有兩大重磅產品富馬酸喹硫平緩釋片(Quetiapine Fumarate ER Tablets)與琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablets),是採中、美雙報策略,在該兩大市場出貨順利下,也帶動營收穩步上揚。
琥珀酸美托洛爾緩釋片是常見的高血壓藥物,不過因劑型特殊,量產技術挑戰性很高,即使原廠專利到期超過10年,原廠藥加授權學名藥(AG)仍占據約20%的市場份額。法德藥子公司佛山德芮可製藥獨特量產技術,可立即進入量產並快速上市銷售,成為公司營收拉升的主力產品。
法德藥表示,美國經銷商受疫情影響,銷售不如預期,因此該公司更換原先合作的美國當地經銷商,重新於各通路正常鋪貨,持續搶占美國市場。
法德藥2021年第四季起營收快速回升,12月營收4596萬元,不僅重回成長軌道,更創下9個月來新高,去年全年營收3.97億元,較同期成長38%。
琥珀酸美托洛爾緩釋片美國市場每年銷售值約6億美金,需求量約27億顆;中國米內資料庫統計,美托洛爾緩釋片2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過30億元人民幣。法德藥的琥珀酸美托洛爾緩釋片在美國出貨穩定攀升之外,近期已納入中國大陸全國藥品集中採購清單之中,倘能順利得標中選,則可提升出貨快速成長。美、中兩大市場的快速拓展,法德藥今年營收可望再挑戰新高。
除了開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥外,法德藥的研發成果也陸續顯現,近年來密集取得學名藥證,今年已取得三張藥證,均將以最快速度上市銷售,包括:抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證;抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克,取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證;抗B型肝炎恩替卡韋片(Entecavir Tablets)取得中國NMPA學名藥藥證。
此外,法德藥目前仍有數種藥品正在審評中,包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品,將持續為公司注入成長動能。
法德藥並積極尋求全球代工合作機會,發展CDMO業務,增加多元化的代工品項與劑型,以其技術本位的競爭優勢,搶攻千億美元商機。藥廠設立在中國廣東省,原料藥可就近供應,並可減少原廠進入中國市場的屏障,對原廠有降低成本及促進銷售的重要助益,為法德藥與客戶創造雙贏契機。
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