【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠法德藥(4191)2022年在兩周之內連續取得三張藥證,分別為抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證;抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克,取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證;抗B型肝炎恩替卡韋片(Entecavir Tablets)取得中國NMPA學名藥藥證。法德藥位於廣東省的藥廠已通過美國FDA及中國NMPA核查,2020年以來陸續取得心血管用藥、B型肝炎用藥、精神科用藥等七張藥證,並以最快速度上市銷售,搶占美中兩大學名藥市場,後續出貨大增將可帶動業績表現。

法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,目前兩大重磅產品富馬酸(口奎)硫平緩釋片(Quetiapine Fumarate ER Tablets)與琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablets)均已開始出貨,營收穩定成長。2020年營收2.87億元,成長730%,2021年營收3.97億元,再成長38%。

近日連續取得三張藥證,其中恩替卡韋片即是受惠中美雙報,獲得中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序,2020年取得美國FDA藥證後,今年初即取得中國NMPA藥證,可於B型肝炎患者最多的中國大陸市場銷售,根據中國大陸米內資料庫統計,恩替卡韋片於2018年中國大陸城市公立醫院之銷售額約為人民幣21億元,市場規模龐大,法德藥再添一大成長動力。

法德藥目前仍有數種藥品正在審評中,包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品,將持續為公司注入成長動能。去年9月取得中國大陸NMPA藥證的琥珀酸美托洛爾緩釋片,將於近期納入中國大陸全國藥品集中採購清單之中,倘能順利得標中選,則可提升出貨快速成長,加上恩替卡韋片、派鐵可溶錠、奧氮平口崩片上市銷售,今年法德藥仍是長期營收成長的階段。

法德藥積極尋求全球代工合作機會,發展CDMO業務,增加多元化的代工品項與劑型,以其技術本位的競爭優勢,搶攻千億美元商機。藥廠設立在中國大陸廣東省,原料藥可就近供應,並可減少原廠進入中國大陸市場的屏障,對原廠有降低成本及促進銷售的重要助益。

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