法德藥(4191)中美雙報策略奏效!2022年開年以來,兩周內連續取得三張藥證,新年度的營運吃下大補丸;另外,為拓展營運版圖,公司積極尋求全球代工合作機會,發展CDMO業務,增加多元化的代工品項與劑型,以技術本位的競爭優勢,搶攻商機上看千億美元。
2022年開春營運出現好彩頭,法德藥1月取得的藥證,包括美國FDA上市許可的抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg;抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克,則取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證;另外,抗B型肝炎恩替卡韋片(Entecavir Tablets)取得大陸NMPA學名藥藥證。
法德藥強調,取得的三張藥證中,恩替卡韋片採中美雙報策略,該藥鎖定B型肝炎患者最多的大陸市場銷售,根據中國大陸米內資料庫統計,恩替卡韋片於2018年大陸各城市公立醫院的銷售額約人民幣21億元,市場龐大。
另外,2021去年9月取得中國藥監局(NMPA)藥證的琥珀酸美托洛爾緩釋片,將於近期納入大陸全國藥品集中採購清單中,若能順利中選,可推動出貨快速成長,加上恩替卡韋片、派鐵可溶錠、奧氮平口崩片陸續上市銷售,2022年法德藥仍是長期營收成長的階段。
法德藥目前仍有數種藥品正在審評中,包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品,可望持續為公司注入成長動能。
營運大見轉機的法德藥,主要受惠兩大重磅產品富馬酸喹硫平緩釋片與琥珀酸美托洛爾緩釋片出貨,2020年營收2.87億元,成長730%;2021年營收3.97億元,成長38%。
法德藥表示,位於廣東的藥廠已通過美國FDA及中國NMPA核查,2020年以來陸續取得心血管用藥、B型肝炎用藥、精神科用藥等七張藥證,以最快速度上市銷售,搶占中美兩大學名藥市場。法人表示,隨出貨增加,可帶動後續的業績表現。
法德藥也積極尋求全球代工合作機會,發展CDMO業務,增加多元化的代工品項與劑型,以其技術本位的競爭優勢,搶攻千億美元商機。
因藥廠設立在廣東,不只原料藥可就近供應,並可減少原廠進入大陸市場的屏障,對原廠而言,有降低成本及促進銷售的雙重助益。
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