【時報記者郭鴻慧台北報導】後疫情時代的產業,國光生(4142)董事長詹啟賢說,無論是法規或是市場都會回歸到正常法則,全新疫苗從進入人體臨床試驗到取得藥證成長率僅有8.6%,未來公司從R&D到CDOM都會多樣化的服務,另外,外界關注的COVID-19疫苗,印尼二期臨床已經啟動很久了,第一針將會在明年的1月3日開打,而針對變種病毒,也正在進行開發當中。

國光生技COVID-19疫苗獲印尼核准一、二期人體臨床,詹啟賢說,已經準備了很久,預期第一針會在明2022年1月3月開打,計畫收案240個人,開始第一波施打,大約需要半年的時間,接下來還需要統計數據,預期明年中間就能夠看到期中的數據。在這個基礎上,準備三期臨床試驗,將會按照國際標準來,預期將收案接近3萬人。

國光生技將在印尼建廠,土地面積約10公頃,整個投資計畫,詹啟賢說,將由國光主導會有新的投資者進入,據了解,目前國外東南亞地區的財團有表達參與的意願,其實國光生自有資金就夠建廠,但為了打開市場,找來國際合作伙伴,會更有利。印尼廠產能目前還在規畫當中,初期將有充填、原液產線,不會全數以疫苗為主。

目前國光生技既有的產能,流感廠年產1400萬劑,充填一線年產約1800~2000萬劑,而國衛院細胞培養廠200L。未來的全方位廠區,細胞培養廠1000L+200L生物反應器,目前已竣工,查廠認證進行中,年產300萬劑以上;PFS充填二線,年產針劑1億劑,已取得GMP查廠認證,商業量產;另外,破傷風疫苗原液廠2021年機器設備安裝,2023年7月將可商業量產。

在新產品開發方面,EV71腸病毒台灣藥證申請中,越南進行三期臨床試驗,進軍東南亞市場;在日本腦炎疫苗方面,導入細胞培養新製程,臨床動物實驗完成,臨床試驗規畫進行中;破傷風(TTA)疫苗,2023年7月破傷風原液新廠完成商業量產。

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