浩鼎(4174)公告主動免疫抗癌新藥OBI-833向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請。浩鼎在此試驗中將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry簡稱IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,作為二期臨床試驗收案條件;預計2024年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整。

浩鼎表示,OBI-833係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥,將Globo H連結於載體蛋白CRM197,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體,以治療癌症。

根據Fortune Business Insights公開研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元,複合年成長率11.6%;惟浩鼎研發中主動免疫抗癌新藥OBI-833尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量浩鼎整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

浩鼎新藥研發持續推進,日前也宣布旗下抗癌新藥OBI-999獲FDA核准通過展開第II期臨床試驗計畫,近日成功收治首位癌症患者。這項二期試驗預計2023年下半年完成收案目標。

OBI-999為新創抗體藥物複合體(ADC),可針對Globo H有過度表現的腫瘤,精準地與標的細胞結合後,以藥物毒殺標的細胞。二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高表現的實體癌症患者為對象,以驗證OBI-999初步療效及其安全性。

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