搶攻新冠治療商機!因華(4172)8日表示,該公司與美國Ainos Inc.(Ainos)合作開發全效型干擾素抗病毒口服藥物併用療法,預計明年第一季共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗,第二季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗,力拚2022年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。

該合作案將以新冠病毒為首要目標,進一步探索新療法對其它各式RNA及DNA病毒的療效。未來藥物上市後,由Ainos Inc.負責全球銷售,因華負責藥物生產製造,雙方未來就藥品銷售額進行分潤。

新冠病毒感染會抑制肺部細胞自體干擾素的分泌,使促炎細胞因子不斷釋放,導致免疫細胞持續聚集到肺部,引起嚴重發炎(即細胞激素風暴)甚至壞死。目前療法大多單以病毒抑制或者免疫抑制為主要作用機制,因華與Ainos Inc.合作的療法,則是同時具備上述兩種機制的全面性療法。

因華的口服新藥D07001與Merck口服新藥(MK4482)一樣屬於cytidine的類似物,可在核甘酸複製過程中,取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中,導致核酸複製失敗,可抑制病毒在生物體內複製生長,刺激第二期干擾素的分泌(IFN-γ),降低發炎因子(IL-6等)。而Ainos Inc.之VeldonaR是口服低劑量干擾素(IFN-α),可誘發細胞毒性作用與NK 細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活,研究顯示具有抗病毒及抗腫瘤特性。

此次合作屬於細胞毒素誘導的補充合併療法(CICCT),是經由抗病毒與干擾素,誘發「人體cytotoxin」的產生–一種可以抑制病毒的自體免疫激素,是彼此絕妙「互補」產生綜效的療法。

第一型干擾素(IFN-α與IFN-β),除可直接抑制病毒複製之外,還可強化免疫系統;第Ⅱ型干擾素(IFN-γ)具抗病毒、活化巨噬細胞等功能。兩者合併使用,結合第一、二型干擾素的功能,更有效抑制病毒複製與增強免疫反應,同時降低促炎激素的分泌,避免嚴重的肺炎反應與細胞激素風暴產生。

因華與Ainos Inc.於明年第一季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗,第二季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用臨床試驗,明年下半年申請EUA。

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