台睿(6580)新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示,2022年共有四品項進入關鍵里程碑,進度最快治療敗血症藥物Rexis(瑞克西)第一季三期床解盲,若結果達標,有機會在2023年取證;該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床,目前積極規劃授權和國際合作案。

而新投入的抗癌產品TRX-920,近期已申請專利,其主要成分為SN38,與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,公司已突破劑型限制,成功開發口服劑型,預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式,申請IND進入二期臨床試驗,其藥物量只要1/10劑,可以大幅降低副作用。

此外,硒缺乏症之Zelnite(西寧特),也成功延伸至保健品,目前已談妥經銷商,首批訂單3,500瓶,將於2022年1月正式推出,挹注營收。董事長林群表示,該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通路,且將進軍生殖醫學,與醫美、婦產科等合作。

至於大陸市場方面,則與共信醫藥合作,開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物,治療非小細胞肺癌,大陸肺癌人口約有68萬人,市場商機龐大,內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗,並進行授權洽談等。

簡督憲表示,敗血症用藥Rexis,7月已完成330人收案,負責收案的七家醫學中心陸續結束,開始整理臨床數據,預計明年農曆春節後解盲。法人預估,若順利過關,2023年初在台上市,預估一~二年達銷售高峰。據統計,台灣每年敗血病新增人數約12萬人,若依照試驗療程,總共需施打28劑,每年規模估超過5.04億元。

新冠疫情無法在短期內結束,在重症者可能會出現敗血症,也讓Rexis的市場需求相當被看好,台睿目前已向美FDA申請Pre-IND,2022年第二季將啟動臨床試驗。

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