【時報-台北電】安特羅(6564)腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗(IND)申請,取得越南衛生部(MOH)核准,同意進行臨床試驗。

安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之海外第三期臨床試驗(IND)獲得越南衛生部(MOH)核准同意進行試驗。其用途為預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病;1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行,已證實主要為腸病毒71型(EV71)引起。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成神經系統的併發症,常合併嚴重的併發症,其致死率高。

目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市。將於越南執行第三期人體臨床試驗,收案人數約2800位嬰幼童(2個月-<6歲),本試驗結果將在越南,印尼等東南亞國家提出藥證申請。

本次海外第三期臨床試驗係評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)對預防腸病毒71型病毒感染之有效性,免疫原性及安全性等相關臨床試驗指標。預計111年Q2完成三期臨床試驗。(編輯整理:葉時安)

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