新冠疫情肆虐,全球科學家尋找解方,除了檢驗試劑、藥物及疫苗外,幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮,美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例,日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下,國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局,拚進國際賽局。

據Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元,年複合成長率將可達33%。而截至7月截止,全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗,其中更以急性呼吸窘迫症候群(簡稱ARDS)的治療最熱門。

宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出,細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療,前者講求的是攻擊,後者強調的是修復;而新冠肺炎病毒的感染,除了治療、防禦外,修復也是重要的議題。

吳世揚認為,間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力,國際研究已經證實,其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著,因此間質幹細胞將成為新的療法。

目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果,在上海病人治療後14天,肺功能顯著改善且沒有不良反應;日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降;伊朗的病人在治療後,血液的發炎因子顯著下降;印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍;美國的24個病例,經31天治療後存活率顯著上升;大陸南京大學針對41名受試人進行研究,肺發炎情況顯著改善,死亡率是0。這些以上數據都顯示,間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。

台安生技總經理林世嘉表示,今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果,其療效指標不僅呈現不錯的效果,其給藥90天後,用藥者平均減少死亡率39%。為此,HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格,且有機會取得藥證上市。

有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮,台廠也極布局,長聖除了治新冠的第一/二期臨床試驗,獲美國FDA與台灣TFDA通過外,目前正在研發利用「雙路徑」,即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞,以提高細胞作用量,增加抗發炎及組織損傷修復療效。

宣捷幹細胞針對ARDS適應症,UMC119-06目前正執行臨床試驗,預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示,該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。

#病人 #肺炎 #幹細胞治療 #引發 #存活 #ARD #細胞治療 #治療 #間質幹細胞 #細胞

重要商品行情

(更新:2022/01/24)

延伸閱讀