杏國(4192)21日召開重訊公布,研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1)三期臨床試驗期末統計分析結果,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival,OS)與無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)未達到統計學上顯著意義。

杏國表示、公司將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,定訂後續開發策略。

SB05PC全球多國中心三期臨床試驗共完成218位病惠收案·其中SB05PC驗組108人、對照組110人。期末分析218位受試者的結顯示,主要療效指標方面,SB05PC實驗組EndoTAG聯合療法的整體存活期(OS)中位數226天、惡化存活期PFS)113天,與照組Gcit療整體存活期(OS)中位數209天、化活(PFS)110天相比,未達到統計學上顯意義。

次要評估指標,在疾病控制率方面SB05PC實驗組為59.38而對組為48.86%,未達到統計上著差異(p=0.10020.05a界限值)客觀反應率SB05PC實驗組為對照組別為1.46%6.82%,未達到統計上顯著異(p=0.2632>0.05界限值)解持續時間B0PC實驗組為4.1個月以及對照組為5.6個月。CA19-9腫瘤標記反應率SB05PC實驗及對照組分別為1.85緻及182%,未達顯著差異(p=0.9882>0.05a界限值)。

在安全性評估方面,SB05PC實驗組在開始治療後的不良事件比例為99.0%,對照組98.0%;開始治療後發生與藥物有關的不良反應,SB05PC相關為93.1%,Gemcitabine相關86.3%,治療期發生與藥物有嚴重不良反應,SB05PC相關為16.7%,Gmcitabine相關10.3%。

杏國表示,公司擁有的EndoTAG1技術平台,為現今抗癌藥領域中具新性(Novel)技術,可以利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥靶向(Targetto)於癌細胞所在之血管內皮細胞,利用此EndoTAG技術平台可衍生出其他新藥契機及不適應症。公司研隊將針對七千多頁臨床試驗統計數據進行細部分析及討論,訂定SB05PC後開發策略。

#杏國 #新要 #解盲