【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)下午舉行法說會,全球面對新冠病毒不斷變異,公司開發中抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據摘要顯示,接受Silmitasertib治療組患者達到康復時間的中位數為6天,對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天,Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133%的數據,達統計和臨床上顯著差異,這項二期IND-IIT試驗數據的有效性,等同一般商業IND,可用於未來新藥查驗登記,因此生華科除了將積極爭取如美國國衛院NIH的大型臨床合作,對於國際藥廠的授權或共同開發持開放態度,目標希望加速Silmitasertib早日上市,為終結全球新冠疫情提供有效藥物。
生華科總經理宋台生表示,據數據分析結果,10位治療組患者在療程中都只有接受Silmitasertib單藥治療,並未接受其他療法,而對照組患者接受標準療法中,包含獲EUA治療中症藥物如地塞米松以及抗體療法等。因此臨床結果可視為Silmitasertib大幅優於對照組中的EUA藥物,也提供未來Silmitasertib可單獨使用或和其他療法合併使用的開發方向。此外儘管全球疫苗接種率持續提升,但突破性感染的比例也不斷攀高,這將是新的治療需求領域,期待Silmitasertib在突破性感染也能發揮治療潛力。
在美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE)負責執行此項二期臨床試驗的Chris Recknor醫生表示,由於目前新冠中症療法都是靜脈注射,需要進入醫療機構增加風險,全球迫切需要在家就可以進行治療的口服藥物。對這項研究成果深受鼓舞,衷心希望Silmitasertib能夠開發成功,對控制新冠疫情產生深遠的影響。
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