【時報-台北電】因華(4172)開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-05)。

D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride),治療膽管癌的Gemcitabine口服新藥,預計進行調適性二/三期臨床試驗,目前已完成美國與台灣一期臨床安全性試驗,通過台灣食品藥物監督管理局申請調適性(adaptive)II/III期針對晚期膽管癌人體臨床試驗,核准執行文號:1106022047。試驗名稱為開放性、多中心、第II/III期D07001-軟膠囊併用截瘤達/愛斯萬試驗於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者,試驗編號:INNO-GO-05。預計在112年完成II期收案,113年完成III期收案並進行期中解盲,實際時程將依執行進度調整。(編輯整理:葉時安)

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