台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,細胞療法治療新冠肺炎,已吸引國際藥廠積極搶攻,而為加速我國廠商研發速度,建議可將恩慈療法數據納為臨床試驗的資料,以真實數據作為證據,加速取得藥證,前進國際打世界盃。

林世嘉表示,生技投資熱潮已由免疫療法轉向再生醫療,預期全球再生醫療產值2025年將達1,240億美元,也引國際大廠爭相卡位,除了大藥廠忙於併購再生醫療公司外,新創的再生醫療也獲投資界青睞。而國內廠商在這一波新冠風暴中,也積極搶搭疫苗、藥物和細胞治療商機,政府應趁此機會,祭出符合國際的法規,帶動產業升級。

有鑑於細胞療法治療新冠肺炎已成趨勢,且目前更以治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)最受關注,生技中心執行長吳忠勳表示,樂觀以待以間質幹細胞治療ARDS,雖然細胞治療的運作機制比起分子藥物較為複雜,但仍應針對運作機制有充足的研究,以及在研發初期就將利益攸關者納入研究當中,以提高產品研發成功率。

林世嘉表示,由美國Athersys技轉引入間質幹細胞(MSC)的日本細胞治療公司Healios,今年8月發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果,其療效指標不僅呈現不錯的效果,其給藥90天後,用藥者平均減少死亡率39%。為此,HLCM051治療肺炎引發之ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格,若HLCM051的GMP生產獲得查廠通過,Healios將申請新藥上市,指標意義濃厚。

林世嘉認為,若能將恩慈療法數據納為臨床試驗的資料,將可望為廠商帶來不錯的契機。

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