長聖(6712)雙喜臨門!16日宣布,與中附醫合作申請,以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療上皮性卵巢癌、肺癌等6種第一期至第三期實體癌計劃案,獲衛福部核准,有助業績成長。

另外,該公司以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療重症與危急COVID-19 第一/二期臨床試驗獲TFDA通過。

長聖已將異體臍帶間質幹細胞UMSC01應用於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19等重症疾病。其中治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成臨床一期,預定今年第四季向美國FDA申請臨床二期。

而用於治療COVID-19的第一/二期臨床試驗已獲美國FDA與台灣TFDA通過,長聖透過恩慈療法,已有五位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。

另外,長聖與中附醫攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,在今年7月已被國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受,Impact Factor(IF)值13.751,此為台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊,這項研發成果將進行臨床異體細胞產品開發(off-the-shelf)治療實體癌,長聖將在今年第四季向美國FDA提出 Pre-IND meeting申請,屆時長聖將會是台灣第一家自行開發以異體細胞來源CAR-T治療實體癌的生技公司。

(時報資訊)

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