生華科(6492)新藥開發展現能量!為了展現Pidnarulex(CX-5461),具備治多種癌症的潛力,進一步驗證其應用在特定突變基因包括BRCA1/2和PALB2的作用,生華科10日宣布,啟動一項多國、多中心的臨床試驗,並在加拿大收治第一位病患。

根據美國最新一份醫病指南指出,PALB2突變基因是繼BRCA1和BRCA2,第三大最重要的乳癌基因,具這項突變基因罹患乳癌風險和BRCA突變相同,也同樣有較高罹患卵巢癌和胰腺癌的風險,因此生華科希望這臨床試驗再次確認Pidnarulex在具特定基因缺損的癌症患者身上展現精準醫療特性,並有機會開發成跨癌種的創新標靶藥物。

生華科表示,PALB2基因已經被美國癌症遺傳學專家稱為BRCA3,攜帶此突變基因罹患乳癌風險提高四到六成,同時也增加罹患卵巢癌和胰腺癌風險;期待除了BRCA1/2,也希望在治療具PALB2突變基因的不同腫瘤患者有正面療效,展現一藥治多癌的創新藥物機制。

PARP抑制劑為第一代DDR機制藥物,迄今臨床上使用最大的挑戰是抗藥性的產生,超過四成具BRCA1/2基因缺損的病患對PARP抑制劑的治療沒有療效。DDR藥物在國際新藥市場炙手可熱,去年5月,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)豪砸6500萬美元的前金,與美國小生技公司Repare Therapeutics合作發展DDR藥物平台,以開發癌症用藥,總交易規模高達30億美金。

Pidnarulex(CX-5461)為新一代DDR機制,相較之下不容易產生抗藥性,且在多項臨床前研究,Pidnarulex(CX-5461)不論單獨用藥或是合併PARP抑制劑,皆具成為PARP抑制劑救援藥物潛力。根據Global Data統計,三個主要的PARP抑制劑在2019年的全球市場營收即達16.4億美元;根據Market Study Repost LLC.於今年三月發布的最新研究指出,預測全球PARP抑制劑於2021-2026年的複合年均成長率為32.8%,市場想像空間大。

(時報資訊)

#生華科 #治多種癌症 #治多癌 #臨床啟動

個股觀測

優良
持平
注意

相關族群

延伸閱讀