聯亞生技董事長王長怡。(本報資料照片)
聯亞生技董事長王長怡。(本報資料照片)
聯亞疫苗日前公布第3劑疫苗的中和抗體力價,GMT值從原先的102飆到4018,一口氣翻轉37倍,顯示T細胞記憶能力優秀。聯亞生技董事長王長怡接受本報專訪時提出,審查疫苗應加入T細胞記憶評估,透過打第3劑的方式進行免疫橋接,是另一種思考模式,不僅能讓台灣更容易取得疫苗,還有助於防範Delta病毒。

 聯亞生技日前召回50名一期臨床受試者進行第3劑的延伸性試驗,王長怡原先估算打完第3劑後的中和抗體力價GMT值僅1000多,沒想到最後竟飆破4000,讓她大感意外,「總算一吐未能通過緊急使用授權(EUA)的怨氣」。

 王長怡指出,根據目前WHO公開的第3劑數據,聯亞測得的中和抗體力價4018,不但高於BNT的2119,也遠高於高端的1416,若計算中和抗體增加倍率,聯亞的第3劑與第2劑相比為37.2倍、BNT是4.3倍、高端僅有1.7倍。

 王長怡表示,聯亞第3劑的成果,代表T細胞與B細胞的免疫記憶反應良好,「前副總統陳建仁近日看完聯亞疫苗的數據,相當認同疫苗的設計理念,還指出將來可應用在HIV領域」,她也強調,世界都公認,免疫記憶是疫苗的最重要標準,期盼食藥署能盡快核准臨床試驗計畫變更,讓所有二期臨床試驗受試者接種第三劑,提升保護力。

 對於我國將中和抗體力價視為疫苗審查的唯一標準,王長怡認為,從自己過去生產口蹄疫疫苗的經驗,只要中和抗體數值能達到8、16、32就夠用,流感疫苗也是,不一定要追隨mRNA疫苗的高力價,建議食藥署能用聯亞疫苗的第三劑成果,評估其免疫記憶效果。

 中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉也向食藥署提出疑問,現在是否有足夠證據淘汰聯亞?如果今天將聯亞淘汰是因它不安全,那是否有證據?若是因聯亞不夠好,但三期臨床都還沒做完的產品,要如何舉證?這些問題都值得食藥署深思。

(時報資訊)

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